生物药品制造:指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活动。包括对下列生物药品的制造活动:—(生物化学药品)—酶类生化制剂:胰蛋白酶制剂、糜蛋白酶制剂、菠萝蛋白酶制剂、链激酶制剂、重组链激酶制剂、双链酶制剂、尿激酶制剂、溶菌酶制剂、辅酶Q10制剂、辅酶I制剂、复合辅酶制剂、冬门酰胺酶制剂、胰酶制剂、多酶制剂、胃蛋白酶制剂、含糖胃蛋白酶制剂、淀粉酶制剂;—氨基酸及蛋白质类药:乙酰半胱氨酸制剂、羧甲司坦制剂、盐酸美司坦制剂、胱氨酸制剂、盐酸赖氨酸制剂、谷氨酸制剂、门冬氨酸制剂、冬门酰胺制剂、复合氨基酸制剂、复方氨基酸制剂、复方赖氨酸制剂、注射用氨基酸类药及输液、其他氨基酸及蛋白质类药;—脂肪类药制剂:注射用脂肪类药、脂肪类药胶囊、脂肪类药片剂、其他脂肪类药制剂;—核酸类药制剂:三磷腺苷钠制剂、环磷腺苷制剂、肌苷制剂、核糖核酸制剂、其他核酸类药制剂;—其他生物化学药品;—(生物化学制品)—菌苗:伤寒菌苗、霍乱菌苗、霍乱伤寒混合菌苗、霍乱伤寒副伤寒甲乙菌苗、伤寒副伤寒甲乙菌苗、伤寒副伤寒甲二联菌苗、伤寒·副伤寒甲·乙三联菌苗、霍乱·伤寒·副伤寒甲·乙四联菌苗、百日咳菌苗、钩端螺旋体菌苗、多价钩端螺旋体菌苗、脑膜炎球菌多糖菌苗(A群)、炭疽活菌苗、气管炎菌苗、气管炎溶菌菌苗、吸附霍乱菌苗、吸附霍乱类毒素菌苗、冻干牛痘苗、流脑菌苗、其他菌苗;—菌苗制剂:吸附百日咳白喉破伤风混合制剂、吸附百日咳菌苗白喉类毒素混合制剂、卡介苗多糖核酸、破伤风类毒素混合制剂、核酪制剂、口服多价痢疾噬菌体、哮喘菌苗注射液、气管炎菌苗片;—人用疫苗:脑炎疫苗,脑膜炎疫苗,麻疹、风疹及腮腺炎疫苗,狂犬病疫苗,脊髓灰质炎疫苗,肝炎疫苗,流感疫苗,肾综合症疫苗,破伤风、白喉及百日咳疫苗,黄热碱毒活疫苗,其他人体用疫苗;—类毒素:吸附精制白喉类毒素、吸附精制白喉破伤风二联类毒素、吸附精制破伤风类毒素、吸附精制破伤风·气性坏疽四联类毒类、葡萄球菌类毒素、其他类毒素;—抗血清类:抗蛇毒血清、抗狂犬病血清、抗炭疽血清、抗赤痢血清、精制抗腺病毒血清、抗淋巴细胞血清、其他抗血清;—血液制品:球蛋白、白蛋白、血液制品制剂;—细胞因子:干扰素制剂、胸腺肽制剂、转移因子制剂、促肝细胞生长素制剂、白介素制剂;—诊断用生物制品:诊断用菌素、菌液、菌体,诊断血球,诊断用抗原,诊断用血凝素,诊断用血清,试验用毒素,诊断用生物试剂盒;—生物制剂:生物菌及菌片、生物试剂盒、微生物培养基、其他生物制剂;—病人医用试剂:血型试剂、影象检查用化学药制剂、器官功能检查剂;—非病人用诊断检验、实验用试剂(部分):有衬背的诊断或实验用试剂、无衬背的诊断或实验用试剂。

生物药品制造

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